意大利UTAK診斷試劑是指采用免疫學(xué)、微生物學(xué)、分子生物學(xué)等原理或方法制備的、在體外用于對人類疾病的診斷、檢測及流行病學(xué)調(diào)查等的診斷試劑。診斷試劑從一般用途來分，可分為體內(nèi)診斷試劑和體外診斷試劑兩大類。
除用于診斷的如舊結(jié)核菌素、布氏菌素、錫克氏毒素等皮內(nèi)用的體內(nèi)診斷試劑等外，大部分為體外診斷制品。
當(dāng)前意大利UTAK診斷試劑總體發(fā)展主要有以下特點：
（1）免疫診斷試劑將會逐漸取代臨床生化試劑，成為診斷試劑發(fā)展的主流。
（2）診斷技術(shù)正在向兩極發(fā)展。一方面是高度集成、自動化的儀器診斷，另一方面是簡單、快速便于普及的快速診斷。
?。?）檢驗產(chǎn)品的種類將快速擴大。
?。?）產(chǎn)品更新應(yīng)用加快，由于遺傳工程、基因重組以及單克隆抗體等現(xiàn)代生物技術(shù)的不斷應(yīng)用和發(fā)展，使這些的診斷試劑能迅速由研究階段進入臨床階段，縮短了開發(fā)時間。
目前，我國診斷試劑市場基本可以分成7個部分，其中免疫學(xué)診斷試劑市場規(guī)模大，
*29.61%，其次是：生化診斷試劑，血糖自我監(jiān)測試劑血液診斷試劑，尿液診斷試劑，生物學(xué)診斷試劑3.97%，分子及其他診斷試劑12.01%。分子診斷試劑是20世紀80年代后期發(fā)展起來的，無論技術(shù)還是市場，都是目前所有診斷試劑產(chǎn)品中發(fā)展快的。免疫診斷試劑的市場規(guī)模已逐漸超過臨床化學(xué)試劑，但由于二者的檢驗對象有所區(qū)別，生化診斷試劑還將保持較大份額。
